产品搜索
当前位置:首页 > 新闻资讯 > 金沙娱app下载9570-最新地址-百度百科

性能优异,值得信赖 | 迈新抗体在NordiQC 免疫组化室间质评活动中再创佳绩 !

发布时间:2023-1-13 15:18:34



导语:


免疫组化如今已成为肿瘤精准诊疗的重要工具,肿瘤诊断、肿瘤分类、判断预后等方面发挥了巨大作用。然而,免疫组化是一门严谨且要求极高的检测实验医学技术,在影响检测准确性的众多因素中,抗体的性能更是“灵魂般的关键”。
迈新致力推动免疫组化事业发展三十年,长期关注并持续参与国际权威病理室间质评机构——北欧NordiQC免疫组化质控中心组织的各项室间质评活动,并在历次的测评中均斩获不俗成绩。


图片



01

 迈新抗体NordiQC测评表现 



2022年,在NordiQC免疫组化质控中心组织开展的Run66、Run B34、Run H22以及Run C12室间质评活动中,迈新抗体一如既往,表现优异,取得了非常可喜的成绩。值得一提的是,参与测评的BSAP、SYP、SMH、Napsin A 、CD10、HER2、ER、PD-L1等抗体均为迈新自主研发、中国原研“克隆“
与此同时,在NordiQC室间质评活动全球的众多参与者中,迈新也是携完全自主研发抗体总数最多且获评优秀(Optimal)最多的中国生物医药企业之一

图片

图1. 迈新抗体测评成绩一览表



02

Napsin A 



Napsin A(Aspartic proteinase napsin,天冬氨酸蛋白酶A) 主要表达于肺和肾脏,而在脾脏中低表达。在肺腺癌中表达的敏感性明显高于SP-A和SP-B,而且有极高的特异性,在部分TTF-1为阴性的低分化肺腺癌病例中NapsinA通常为阳性表达,故被推荐联用TTF-1用于原发性肺腺癌与其他组织器官源性腺癌的鉴别。亦可联用HNF1β用于卵巢透明细胞癌的诊断。
NordiQC本轮测评中共计有321个实验室参与,通过率为83%(优秀率为46%)。对比NordiQC进行的三次评估结果,本次通过率有所提高。

 图2. 肺腺癌 Napsin A(MX015)染色图
 
图3. 肾 Napsin A(MX015)染色图


03

SYP 



Synaptophysin(突触素)主要存在于神经元突触前囊泡膜,表达于肾上腺髓质细胞、胰岛细胞、甲状腺滤泡旁C细胞、甲状旁腺主细胞、皮肤、垂体前叶细胞和神经内分泌细胞等,主要用于嗜铬细胞瘤、节细胞神经瘤、副神经节瘤以及APUD系统肿瘤的诊断和鉴别诊断。
本轮测评是NordiQC针对SYP的第七次评估,390个实验室参与,通过率为70%(优秀率47%)。
图4. 神经内分泌肿瘤 SYP(MX038)染色图
 图5. 结肠 SYP(MX038)染色图


04

 SMH  



SMH也称Myosin(Smooth Muscle)(Smooth muscle myosin heavychain,平滑肌肌球蛋白重链)主要表达于血管和内脏平滑肌细胞以及肌上皮细胞,肌纤维母细胞偶见表达,有助于间叶肿瘤的诊断和分类和腺原位癌与浸润癌的区别,亦可用于乳腺肌上皮细胞的检测。

本轮测评共计152个实验室参与,通过率为81%(优秀率为58%)。评估的重点是SMH用于乳腺样本的诊断检查,以区分良性和前病变与浸润性癌。

需要指出的是,过去SMH由于抗原修复条件的限制(需双修复:胰酶+柠檬酸高压),自动化平台染色效果不佳,但迈新SMH(MX109)抗体已可在使用EDTA修复条件下,实现上佳的机染效果。

图6. 乳腺原位癌 SMH(MX109)染色图

图7. 扁桃体 SMH(MX109)染色图


05

 CD10  



CD10又称CALLA(Common acute lymphocyte leukemia antigen,共同的急性淋巴母细胞白血病抗原),是一种分子量为100kDa的糖蛋白,为滤泡中心细胞的标记物。可用于滤泡性淋巴瘤与其他低度恶性中、小B细胞淋巴瘤、肾透明细胞癌与其他来源的透明细胞癌以及子宫内膜间质肉瘤与子宫平滑肌肉瘤等肿瘤的鉴别诊断。
本轮测评吸引了393个实验室参与,但通过率较低为64%(优秀率为37%)。迈新CD10(MX002)相较于国外克隆,可使用一步法获得理想的染色效果。该抗体也凭借着历次测评活动中的优异表现,获得国内外客户的高度赞许、认可。
图8. 肾透明细胞癌 CD10(MX002)染色图
 图9. 扁桃体 CD10(MX002)染色图


06

 BSAP  



BSAP也称为Pax-5(Paired box gene 5,配对盒基因 5)是Pax核转录因子家族成员之一,位于染色体9p13,编码B细胞系特异性激活蛋白(BSAP)。该蛋白对B细胞和神经元的发育有重要作用,主要表达于前B细胞和成熟B细胞的细胞核中,在浆细胞中不表达,主要用于B细胞及其来源的肿瘤的诊断。
本轮测评共有259个实验室参与,通过率较高为86%(优秀率为52%)。迈新BSAP(MX017)抗体性能表现优异,自身获得优秀评价的同时,同期使用迈新克隆参与测评的多家内外单位,也均获得优秀评价。
 
图10. 霍奇金淋巴瘤 BSAP(MX017)染色图
图11. 扁桃体 BSAP(MX017)染色图


07

 HER2  



HER2(Human epidermal factor receptor2,人表皮生长因子受体2)又称C-erbB-2,是一种原癌基因,它的活化可以直接导致部分人体细胞恶变或恶变的潜能增加。研究表明HER-2基因的扩增导致部分乳腺癌、胃肠道癌、卵巢癌、子宫内膜癌等肿瘤的发生。近年来,抗HER-2靶向药物领域涌现了众多新型药物,特别是新型ADC药物的问世,其免疫组化伴随诊断的意义愈加凸显。
在本轮测评当中,全球392个实验室的通过率为84%(优秀率70%)。

 图12. 乳腺浸润性导管癌 HER2(MXR011)染色图

图13. 浸润性乳腺癌,非特殊类型 HER2(MXR011)染色图



08

 ER  



ER(Estrogen receptor,雌激素受体)是固醇激素受体蛋白的超家族成员之一。临床资料表明:ER在乳腺癌组织中的含量是对肿瘤预后判断和内分泌治疗的一种重要参数,ER表达阳性的乳腺癌患者如果对其进行激素治疗往往有效且预后良好。
轮参与测评的全球406个实验室,获得了93%的高通过率(优秀率63%)。

图14. 浸润性乳腺癌,非特殊类型 ER(MXR034)染色图 

图15. 扁桃体 ER(MXR034)染色图


09

 PD-L1  



PD-L1(Programmed cell death ligand 1,程序性细胞死亡配体1)又称CD274或B7-H1,是一种分子量为40kDa的I型跨膜蛋白,参与细胞调节和免疫反应。研究表明:肿瘤组织样本中PD-L1的表达水平与PD-1/PD-L1的抑制剂治疗的疗效有关,可作为伴随诊断指导PD-1/PD-L1单抗药物的治疗决策、也可作为补充诊断协助筛选免疫治疗潜在的获益人群。
本轮测评是2022年NordiQC针对TPS/CPS状态对PD-L1进行的第二次评估,共计232个实验室有参与,合格率为85%。迈新PD-L1(MX070C)抗体自2019年参加NordiQC质控活动以来,结果均为优秀(Optimal),展现了良好的性能优势。
 图16. 腺癌 PD-L1(MX070C)染色图

 图17. 扁桃体 PD-L1(MX070C)染色图



更多信息,请详询:800-8581156 或 400-889-9853

XML 地图 | Sitemap 地图